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抗生物質(CMO事業) 開発企画

受託コンセプト

強い感作性のため高度な封じ込めが必要とされる「セフェム系・カルバペネム系抗生剤」をターゲットとし、剤型としては無菌性と無塵性が要求される注射剤に特化した製造を受託します。

この目的を果たすため、高品質で安定した供給が見込まれる原薬ソースの導入、製剤設計、品質評価、薬事申請等の開発企画段階から開発・技術スタッフがサポートし、工場試製、バリデーションを含めた製剤化検討から最終製品の供給までを最新のGMPに準拠した設備と陣容を揃えた製剤工場において効率的かつ低リスクにて提供します。