■ ■ 米国向けインフルエンザワクチンの原薬製造が米当局から承認されました。
2017年10月24日
プロテイン サイエンシーズ （米国、Protein Sciences Corporation、以下、ＰＳＣ）は、米国食品医薬品局（以下、米国ＦＤＡ）に対し、アピグループの株式会社ＵＮＩＧＥＮ岐阜工場をインフルエンザワクチンの原薬製造所として、追加承認の申請をしておりましたが、２０１７年１０月３日、米国ＦＤＡより承認が下りました。株式会社ＵＮＩＧＥＮは、かねてより米国向けインフルエンザワクチンの原薬製造事業の実現を目指して参りました。今回の米国ＦＤＡの承認により、株式会社ＵＮＩＧＥＮ岐阜工場はＰＳＣの製造する米国向けインフルエンザワクチンの原薬製造が可能となりました。商用生産の見込み等につきましては、発注者であるＳａｎｏｆｉ/ＰＳＣグループと引き続き協議して参ります。
＜本件に関する問い合わせ先＞
アピ株式会社 総務部（早川） TEL：０５８‐２７１‐３８８３
株式会社ＵＮＩＧＥＮ 管理部（服部） TEL：０５８５‐５２‐９３４０
【関連ページ】
【添付ファイル】 http:// www.api3838.co.jp/ annex/ 75_Files.pdf