蜜蜂を通じて豊かな健康社会を創る アピ株式会社

Master File登録及び維持管理

海外より調達する原薬においてMFを登録する場合は国内管理人を選任することが義務付けられています。
製造販売業者及び外国製造業者と緊密に連携し、適宜、必要な監査を行うとともに、変更管理を徹底して製造工程や品質管理の実態と齟齬のないMF管理を行います。

主な登録済みMaster File

現在、下記医薬品の中間体及び原料の国内管理人業務を行っています。