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生物相关产品 制剂制造

临床试验用药生产(小批量生产线)

内容

从以处方设计、制造方法的最佳化等为目的的少量规模试生产到临床实验用药生产。

特点
  1. 隔离器完备,可以在无菌环境下进行液体填充及冻干。
  2. 可适用一次性使用系统。
制造能力
对应剂型 小瓶制剂(冰冻干燥注射剂及液体注射剂)
对应小瓶尺寸 φ16×H33mm 〜 φ40.5×H78.5mm
调制罐容量 最大20L(一次性使用※1)
批次大小 最大4344支(16 mmφ的情况下)
充填速度 〜720支/小时 ※2

※1 批次大小可以变更。欢迎咨询。
※2 因液体特性和填充量不同会发生变化。